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您當(dāng)前的位置:首頁銷售網(wǎng)絡(luò)藥品召回
藥品召回
藥品召回,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為:
一級召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;
二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場召回的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

根據(jù)藥品召回調(diào)查評估報告,作出召回計劃。一級召回在24小時內(nèi),二級召回在48小時內(nèi),三級召回在72小時內(nèi),按召回計劃組織啟動藥品召回,一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi)完成。召回決定做出后,召回負(fù)責(zé)人要立即組織成立領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)召回全過程的領(lǐng)導(dǎo)決策和異常情況處理,負(fù)責(zé)實施產(chǎn)品召回工作。


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